TY  -  JOUR
AU  -  Leli, Christian
AU  -  Di Matteo, Luigi
AU  -  Gotta, Franca
AU  -  Piceghello, Andrea
AU  -  Cornaglia, Elisa
AU  -  Vay, Daria
AU  -  Rocchetti, Andrea
T1  -  Valutazione di un nuovo test antigenico rapido da tampone nasofaringeo per la rilevazione di SARS-CoV-2
PY  -  2020
Y1  -  2020-07-01
DO  -  10.1716/3550.35246
JO  -  GIMPIOS
JA  -  Gimpios
VL  -  10
IS  -  3
SP  -  108
EP  -  112
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  1122-407X
Y2  -  2026/04/17
UR  -  http://dx.doi.org/10.1716/3550.35246
N2  -  . Introduzione. Il coronavirus 2 correlato a sindrome respiratoria acuta grave (SARS-CoV-2) causa della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) in pochi mesi si è diffuso in tutto il mondo causando una pandemia globale. Il test gold standard per la rilevazione di SARS-CoV-2 da tampone nasofaringeo è la Reverse-Transcriptase Polymerase Chain Reaction (RT-PCR), ma i test antigenici rapidi si stanno rapidamente diffondendo. Metodi. Scopo di questo studio è stato quello di confrontare l’accuratezza diagnostica di un nuovo test antigenico con un test in RT-PCR su tampone nasofaringeo in una popolazione di 117 pazienti. Risultati. Il test antigenico è risultato positivo in 58/117 pazienti (49,6%), il test molecolare in 67/117 (57,3%). La concordanza calcolata mediante kappa di Cohen è stata dello 0,846 (p<0,0001). L’accuratezza diagnostica del test antigenico è stata quindi: sensibilità 86,6% [intervallo di confidenza al 95% (IC 95%): 75,5-93,3%]; specificità 100% (IC 95%: 91,1-100%); valore predittivo positivo 100% (IC 95%: 92,3-100%); valore predittivo negativo 84,7% (IC 95%: 72,5-92,3%); rapporto di verosimiglianza positivo: infinito; rapporto di verosimiglianza negativo 0,18 (IC 95%: 0,09-0,33). Nove campioni su 117 (7,7%) sono risultati negativi al test antigenico e positivi a quello molecolare, con una mediana di cicli di amplificazione RT-PCR necessari per il raggiungimento della soglia di positività significativamente superiore rispetto a quella dei 58/117 (49,6%) concordanti positivi [36 (IQR: 34,5-39) vs 23,5 (IQR: 19-28,5); p<0,0001]. Conclusioni. Il confronto del test antigenico con la RT-PCR ha mostrato una ottima concordanza ed una buona performance diagnostica. La relazione trovata tra risultato del test antigenico e numero di cicli di amplificazione della RT-PCR andrebbe considerata nella definizione della infettività del paziente.
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