TY  -  JOUR
AU  -  Rossi, Lucia
AU  -  Valentino, Guido
AU  -  Cocquio, Teresa
AU  -  Sirna, Valeria
AU  -  Bagni, Elena
AU  -  Pieraccini, Fabio
AU  -  Redavid, Giandomenico
AU  -  Romio, Antonio
AU  -  Potenza, Anna Maria
AU  -  Peghetti, Angela
AU  -  Ugolini, Andrea
AU  -  Sapigni, Ester
T1  -  Antisepsi 2.0: come orientarsi tra le nuove norme e i prodotti disponibili
PY  -  2025
Y1  -  2025-10-01
DO  -  10.1716/4639.46488
JO  -  GIMPIOS
JA  -  Gimpios
VL  -  15
IS  -  4
SP  -  145
EP  -  150
PB  -  Il Pensiero Scientifico Editore
SN  -  1122-407X
Y2  -  2026/03/15
UR  -  http://dx.doi.org/10.1716/4639.46488
N2  -  . In attuazione della normativa europea sui biocidi, il Decreto del Ministero della Salute del 29 marzo 2023 ha revocato l’autorizzazione all’uso dei presidi medico-chirurgici per l’antisepsi della cute integra, consentendo esclusivamente l’impiego di specialità medicinali. L’applicazione del provvedimento comporta criticità rilevanti legate alla scarsa disponibilità di prodotti registrati e all’impatto economico per il Servizio Sanitario Nazionale. Questo articolo confronta le diverse opzioni attualmente utilizzabili per l’antisepsi della cute integra — specialità medicinali, farmaci esteri, preparazioni galeniche ospedaliere e preparati galenici industriali — evidenziandone vantaggi e limiti in termini di reperibilità, costi, sostenibilità e vincoli normativi. Le specialità medicinali garantiscono qualità e sicurezza a fronte di costi elevati; la disponibilità è complessivamente limitata e questo aumenta la vulnerabilità del sistema in caso di carenze. L’importazione dall’estero può offrire soluzioni temporanee, sebbene con incognite di disponibilità e costi. Le preparazioni galeniche ospedaliere consentono di sopperire a carenze contingenti, ma sono limitate da capacità produttiva, stabilità ridotta e complessità di gestione delle materie prime. La galenica industriale rappresenta un’alternativa più sostenibile nel breve termine, con maggiore capacità produttiva e costi inferiori, pur non potendo sostituire le specialità medicinali autorizzate. È pertanto necessario che ogni azienda sanitaria definisca linee guida operative condivise, basate su un approccio multidisciplinare, per modulare l’uso degli antisettici in relazione al rischio clinico e alla disponibilità dei prodotti, assicurando sicurezza, appropriatezza e sostenibilità economica complessiva.
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