Infezioni da Burkholderia stabilis associate a gel per ultrasuoni non sterile e multiuso contaminato

Burkholderia stabilis infections associated with contaminated non-sterile, multi-use ultrasound gel

 


Traduzione a cura di Enrica Martini


Nel luglio 2021, il Dipartimento della Salute della Virginia ha notificato ai Centers for Disease Control (CDC) un focolaio di otto infezioni invasive da Burkholderia stabilis, un batterio del complesso Burkholderia cepacia (BCC), tra i pazienti ricoverati presso un ospedale identificato con la lettera A. La maggior parte dei pazienti era stata sottoposta a procedure ecoguidate durante il ricovero. La coltura del gel per ultrasuoni non sterile MediChoice M500812, utilizzato nell’ospedale, ha rivelato la contaminazione del prodotto non aperto da parte di un isolato B. stabilis, che al sequenziamento dell’intero genoma corrispondeva ai ceppi di B. stabilis ottenuti dai campioni clinici dei pazienti. I CDC e l’ospedale, in collaborazione con strutture sanitarie partner, dipartimenti sanitari statali e locali e la Food and Drug Administration (FDA), hanno identificato 119 infezioni da B. stabilis in 10 stati degli Stati Uniti, portando al ritiro nazionale di tutti i gel per ultrasuoni prodotti da Eco-Med Pharmaceutical (Eco-Med), produttore di MediChoice M500812.1

Ulteriori indagini sulle pratiche delle strutture sanitarie hanno rivelato l’uso frequente di gel per ecografia non sterile per facilitare la visualizzazione in preparazione o durante procedure invasive percutanee (ad esempio, l’inserimento di cateteri endovenosi). Questa pratica potrebbe aver consentito l’introduzione di gel per ecografia contaminato in siti corporei sterili quando il gel e i batteri vitali in esso presenti non venivano completamente rimossi dalla cute, causando infezioni invasive. Questa epidemia evidenzia l’importanza di un uso appropriato del gel per ecografia in ambito sanitario per contribuire a prevenire le infezioni dei pazienti, incluso l’uso esclusivo di gel sterile e monouso per le ecografie, quando potrebbero essere eseguite successive procedure percutanee.

Di seguito, i CDC forniscono alcune raccomandazioni per l’utilizzo del gel ecografico.

 


Considerazioni sull’uso del gel per ecografie


Per tutte le ecografie, sono raccomandate le precauzioni standard, tra cui l’igiene delle mani e l’uso di dispositivi di protezione individuale. Per le procedure sterili è raccomandato il lavaggio chirurgico delle mani e l’uso di barriere sterili.


Gel ecografico sterile


− Utilizzare gel ecografico sterile monouso per ecografie eseguite in preparazione o durante procedure percutanee (ad es. posizionamento di cateteri venosi centrali e periferici, amniocentesi, paracentesi, biopsia tissutale e procedure chirurgiche).2

• Non utilizzare gel ecografico non sterile per la visualizzazione prima di tali procedure.

• Se si utilizza inavvertitamente gel ecografico non sterile prima di tali procedure (ad es. per una procedura imprevista), è necessario assicurarsi che tutto il gel residuo venga rimosso dalla cute e che venga eseguita l’appropriata antisepsi cutanea prima della procedura.

− Utilizzare gel ecografico sterile monouso per tutte le procedure ecografiche eseguite su cute non integra o in prossimità di siti chirurgici freschi.2

− Ove possibile, utilizzare gel ecografico sterile monouso all’interno di coperture per sonde ecografiche monouso o sterili.2


Gel ecografico non sterile


− Se si utilizzano confezioni multiuso:

• Non riempire; gettare e sostituire le confezioni multidose quando vuote.

• Chiudere ermeticamente la confezione quando non in uso.

• Evitare il contatto diretto tra la punta di erogazione della confezione del gel e persone o strumenti, incluso il trasduttore per ecografia.2

− Se un paziente in regime di precauzioni da contatto si sottopone a un’ecografia utilizzando il gel erogato da un contenitore multiuso, gettare il contenitore dopo l’uso.2

− Dopo l’ecografia, pulire la cute, assicurandosi di rimuovere tutti i residui di gel per ecografia.3



Ricondizionamento delle apparecchiature ecografiche


− Seguire le istruzioni del produttore per il ricondizionamento delle sonde ecografiche per garantire il rispetto dei protocolli raccomandati di pulizia e disinfezione.1,4

− Pulire e disinfettare accuratamente le console ecografiche e le altre parti del dispositivo ecografico che non entrano in contatto diretto con il paziente (ad esempio, impugnature, cavi, connettori e supporti) e qualsiasi dispositivo di riscaldamento o altre superfici non critiche associate alle procedure ecografiche, prima dell’uso su un altro paziente.2  
I contenitori per il gel ecografico e le console devono essere considerati superfici ad alto contatto.

− Tutti i trasduttori utilizzati su mucose o su cute non integra (ad esempio, per l’uso in procedure transvaginali, transrettali e transesofagee) richiedono una disinfezione di alto livello o sterilizzazione prima dell’uso su un altro paziente.2-5

È pertanto utile mantenere elevato il livello di attenzione nei confronti di possibili epidemie nosocomiali associate all’uso di prodotti commerciali contaminati nella fase di produzione. ▪ 



Bibliografia


1. Hudson MJ, Park SC, Mathers A, et al. Outbreak of Burkholderia stabilis Infections Associated with Contaminated Nonsterile, Multiuse Ultrasound Gel - 10 States, May–September 2021. MMWR / December 2, 2022 / Vol. 71 / No. 48, 1517-1521. https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/wr/mm7148a3.htm

2. AIUM The Association for Medical Ultrasound. Guidelines for Cleaning and Preparing External- and Internal-Use Ultrasound Transducers and Equipment Between Patients as Well as Safe Handling and Use of Ultrasound Coupling Gel. https://www.aium.org/resources/official-statements/view/guidelines-for-cleaning-and-preparing-external--and-internal-use-ultrasound-transducers-and-equipment-between-patients-as-well-as-safe-handling-and-use-of-ultrasound-coupling-gel

3. CDC Disinfection and Sterilization Guideline. https://www.cdc.gov/infection-control/hcp/disinfection-and-sterilization/?CDC_AAref_Val=https://www.cdc.gov/infectioncontrol/guidelines/disinfection/

4. Disinfection of Ultrasound Transducers Used for Percutaneous Procedures. Intersocietal Position Statement. J Ultrasound Med 2021; 40: 895-7.

5. FDA. Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers. Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff. fda.gov Guidance-Diagnostic-Ultrasound-Systems.